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Étude: Nouveau test immunologique des selles dans le cadre du dépistage du cancer colorectal


Changements à la politique de dépistage du cancer décidés
Le diagnostic précoce du cancer colorectal présente des avantages décisifs dans les options de traitement. L'inclusion du test immunologique des selles dans la directive sur le dépistage du cancer devrait encore améliorer la détection précoce du cancer colorectal. Le Comité mixte fédéral (G-BA) a déterminé que les tests immunologiques quantitatifs (iFOBT) devraient remplacer le test à base de gaïac (gFOBT) actuellement utilisé, selon le service d'information sur le cancer du Centre allemand de recherche sur le cancer (DKFZ).

De nouveaux tests promettent de meilleurs résultats
Selon le Service d'information sur le cancer, de nombreuses études ont montré "que de nouvelles méthodes de test peuvent détecter le sang invisible dans les selles avec une plus grande sensibilité et spécificité." Bien que le test à base de gaïac utilisé jusqu'à présent se soit avéré réduire le taux de décès par cancer colorectal, les tests immunologiques Selon l'expert, les tests promettent des résultats encore meilleurs. Par conséquent, le G-BA a décidé d'adapter les lignes directrices pour la détection précoce du cancer.

La décision doit maintenant être examinée par le ministère fédéral de la Santé (BMG) et, si elle est approuvée, les modifications pourraient entrer en vigueur en octobre après publication au Journal officiel.

Règlement détaillé décidé
La décision du G-BA prévoit non seulement l'inclusion des tests immunologiques dans les lignes directrices pour la détection précoce du cancer, mais réglemente également les détails liés à la mise en œuvre de la nouvelle procédure de test, rapporte le DKFZ. Ceci précise les critères quantitatifs que doit remplir l'iFOBT, qui appartient au groupe de médecins participants et à quoi devrait ressembler l'évaluation des tests et la documentation. Selon le DKFZ, le texte de la décision et les motifs de la décision seront publiés prochainement sur le site Internet du G-BA.

À l'avenir, les assureurs maladie pourraient couvrir les coûts
Avec l'approbation du BMG et l'entrée en vigueur de la décision, les frais d'un test immunologique quantitatif des selles pourraient être remboursés par les caisses légales d'assurance maladie (GKV), alors que jusqu'à présent, ils devaient être pris en charge par les patients eux-mêmes en tant que gestion individuelle de la santé (IGeL). Entre-temps, «un certain nombre d'études randomisées ont été publiées dans lesquelles divers tests immunologiques ont été comparés directement à un test au gaïac. Ces études comparatives ont montré que les tests immunologiques peuvent détecter le cancer du côlon et ses précurseurs encore plus fréquemment que le test du gaïac », rapportent les experts du DKFZ. La sensibilité (sensibilité) des tests est plus élevée, ce qui altère cependant partiellement la certitude de la cible (spécificité).

Différences entre les tests immunologiques quantitatifs et qualitatifs sur les selles
Les tests immunologiques de selles sont actuellement disponibles en Allemagne en deux versions, bien que, selon le service d'information sur le cancer, il existe des différences considérables - en termes de sensibilité et surtout en termes de spécificité. «De nombreux tests ont un résultat de test faussement positif (faible spécificité) trop élevé pour les examens de détection précoce et ne sont donc pas adaptés au dépistage», expliquent les experts du DKFZ. Ceci s'applique en particulier aux tests immunologiques qualitatifs sur les selles, car avec leur seuil de sensibilité fixé en permanence, seule une affirmation par oui ou par non est faite.

Selon le Service d'information sur le cancer, les tests immunologiques quantitatifs des selles offrent de meilleures propriétés de test. Le seuil de sensibilité n'est pas spécifié ici, mais peut être adapté aux exigences respectives. Il est essentiel pour l'utilisation des tests quantitatifs dans la détection précoce du cancer colorectal que le seuil de sensibilité soit choisi au mieux. Selon les experts, la sensibilité la plus élevée possible avec plus de 90% de spécificité serait optimale. Cependant, la coloscopie, qui est recommandée comme l'étalon-or pour la détection précoce du cancer du côlon à partir de 55 ans, ne peut pas être remplacée par des tests immunologiques de selles, selon le service d'information sur le cancer. (fp)

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