Mort cérébrale après un test de dépistage de drogue: des raisons déroutantes, le cannabis n'est en aucun cas responsable

Mort cérébrale après un test de dépistage de drogue: des raisons déroutantes, le cannabis n'est en aucun cas responsable

Test de dépistage de drogue en France: un cerveau mort, quatre personnes en danger de mort
Certains participants à une étude sur la drogue en France semblent être gravement malades à cause de la prise de médicaments. Un sujet de test a même subi une mort cérébrale et est donc cliniquement mort Les dommages causés aux autres sujets de test peuvent ne pas être réparables. Les raisons de l'incident grave n'ont pas encore été élucidées.

Incident grave lors d'un dépistage de drogues
«À la recherche de participants à une étude sur la drogue» ou «Gagner de l'argent en tant que personne testée» - vous pouvez toujours lire ces appels et des appels similaires dans les publicités sur Internet. En règle générale, ce sont les sociétés pharmaceutiques ou les universités qui ont besoin de sujets de test sains ou malades pour leurs recherches. Rien qu'en Allemagne, environ 1 200 études de ce type sont menées chaque année, impliquant un total d'environ 10 000 sujets de test. De nouveaux médicaments et de nouveaux domaines d'application pour des médicaments déjà connus sont en cours de test.

En France, une telle étude a maintenant conduit à un incident grave: un sujet est en état de mort cérébrale et quatre autres personnes ont subi des dommages qui pourraient ne pas être récupérables.

Un participant en France est en état de mort cérébrale
Selon un rapport de l'agence de presse APA, un sujet est en état de mort cérébrale à l'hôpital après un test de dépistage sévère en France. Quatre autres sujets de test souffrant de troubles neurologiques sont également rapportés. Certains d'entre eux craignent des dommages irréversibles. «Votre besoin m'a secoué», a déclaré la ministre française de la Santé Marisol Touraine.

Les autorités du pays ont annoncé une enquête. Selon le ministre, 90 volontaires à différentes doses ont déjà reçu l'ingrédient actif, qui a été développé par le fabricant pharmaceutique portugais Bial. La société Biotrial a réalisé le test à Rennes (Bretagne). Selon les informations, les victimes sont des hommes qui ont pris la drogue à plusieurs reprises. "Pour le moment, nous ne savons pas quelles sont les raisons exactes de l'accident", a déclaré Touraine.

Les symptômes sont apparus après quelques jours
Contrairement aux premiers rapports des médias, l'ingrédient actif testé ne contient pas de cannabis. Il visait les sautes d'humeur et les troubles moteurs dans les maladies neurodégénératives. Selon Biotrial, la tentative a été «menée dans le plein respect des réglementations internationales» et toutes les procédures internes de l'entreprise ont également été suivies. Bial n'a initialement pas commenté, mais a émis une opinion. On dit qu'un autre participant au test ne présente aucun symptôme, mais se trouve à l'hôpital pour observation. Le 7 janvier, les six hommes, âgés de 28 à 49 ans, ont commencé à prendre le médicament et le 10 janvier, l'un d'eux a commencé à ressentir des symptômes. C'était l'homme qui se trouve maintenant dans l'unité de soins intensifs et, selon les médecins, en état de mort cérébrale.

Médicament préalablement testé sur les animaux
Selon les informations, le laboratoire a arrêté le test le lendemain. Selon l'APA, le professeur Gilles Edan du CHU de Rennes a déclaré qu'à l'heure actuelle aucune prédiction de l'état du blessé ne peut être faite. Le médicament serait en phase 1 de l'essai clinique, ce qui est une condition préalable à l'autorisation de mise sur le marché. Dans cette phase, la tolérance des médicaments est testée pour la première fois sur des volontaires sains. Selon Touraine, le médicament avait déjà été testé sur plusieurs espèces animales, dont des chimpanzés. Les incidents ou effets secondaires doivent toujours être immédiatement signalés aux autorités. Les substances actives sont généralement dosées très faiblement lors de la phase d'essai 1. Tous ces tests ont toujours lieu sous surveillance médicale. «C'est donc un événement absolument extraordinaire qu'un participant décède ou se rend dans un hôpital pendant une phase de test aussi précoce», a déclaré Rolf Hömke de l'Association des fabricants de produits pharmaceutiques de recherche (VFA).

Entreprise allemande insolvable après un incident
Hömke n'est connu que d'un incident similaire en Grande-Bretagne en 2006, au cours duquel un principe actif a été testé contre la sclérose en plaques. À cette époque, six hommes sur huit avaient des réactions sévères cinq minutes après l'ingestion. Quelques heures plus tard, les médecins ont diagnostiqué une défaillance de plusieurs organes. Les patients étaient en danger de mort pendant plusieurs jours, l'un était dans le coma pendant trois semaines. L'ingrédient actif provenait de la société pharmaceutique TeGenero de Würzburg.

L'entreprise a dû déposer son bilan quelques mois plus tard. «Après la catastrophe de TeGenero, les règles relatives aux tests de dépistage de drogues ont été resserrées à nouveau, le dosage doit maintenant être beaucoup plus faible», déclare Hömke.

Des laboratoires pharmaceutiques occidentaux ont effectué des tests en RDA
Selon les experts, l'Allemagne occupe la deuxième place mondiale derrière les États-Unis dans ces tests. Ces dernières années, de telles enquêtes ont été discréditées en raison de divers scandales. Par exemple, des décès ont été signalés dans des pays comme l'Inde et le Nigéria. En Allemagne, le rapport sur les tests de dépistage de drogues occidentaux chez les citoyens de la RDA a fait sensation. À cette époque, des rapports étaient faits sur des expériences humaines parfois mortelles. Selon cela, les sociétés pharmaceutiques occidentales ont commandé plus de 600 études sur les médicaments dans plus de 50 cliniques de la RDA. De tels tests ont été effectués sur des personnes malades, des bébés prématurés et des alcooliques, entre autres, dont certains ont été mortels. (un d)

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