Critique massive du retrait de l'insuline dégludec

Critique massive du retrait de l'insuline dégludec

Techniker Krankenkasse critique la décision de la société pharmaceutique Novo Nordisk
Après que le Federal Joint Committee (G-BA) n'ait identifié aucun avantage supplémentaire de l'insuline basale degludec (nom commercial Tresiba) et que le conseil d'arbitrage ait fixé le prix de remboursement en conséquence bas, le fabricant Novo Nordisk a décidé sans plus tarder de se retirer du marché. La Techniker Krankenkasse a maintenant reçu de vives critiques de cette décision. La Techniker Krankenkasse (TK) rapporte qu'environ 40 000 patients sont contraints de s'adapter à une nouvelle préparation d'insuline, ce qui peut causer des problèmes considérables.

Le fabricant pharmaceutique Novo Nordisk et le G-BA se sont longtemps disputés sur l'évaluation de la préparation d'insuline jusqu'à ce que le conseil d'arbitrage impliqué aboutisse à une sentence arbitrale qui restait bien en deçà des exigences du fabricant en termes de prix de remboursement. Novo Nordisk a alors annoncé qu'il se retirerait du marché fin septembre. Une procédure incompréhensible pour le PDG de TK Dr. Jens Baas. "Les responsables de Novo Nordisk connaissaient le cadre juridique et savaient que leur préparation n'avait aucun avantage supplémentaire", a déclaré Baas. Il n'est pas compréhensible que ce soit uniquement avec l'aide de consultants pharmaceutiques et de marketing que le marché ait été lancé à grande échelle, que de nombreuses personnes se soient adaptées au produit et que le produit soit désormais retiré du marché.

Insécurité des patients et des médecins
"Ce comportement irresponsable trouble gravement les patients et les médecins", a déclaré la critique du président du conseil d'administration de TK. De plus, les patients ne pouvaient pas facilement passer à un nouveau produit. Le passage à une nouvelle insuline est souvent beaucoup plus difficile que le passage à d'autres médicaments. Par exemple, les stylos préremplis sont différents à manipuler et la durée d'action diffère considérablement pour de nombreuses insulines, ce qui signifie que le moment et la fréquence d'utilisation varient également. Environ 40 000 patients diabétiques pourraient donc rencontrer des difficultés supplémentaires d'ici septembre, ce qui peut également présenter un risque pour la santé.

Accompagnement lors du changement
Pour aider les médecins à passer de l'insuline dégludec à une autre préparation, le TK, selon ses propres informations, propose des conseils téléphoniques d'experts indépendants en matière de médicaments en coopération avec l'Université de Brême. Les médecins peuvent organiser un rappel au 0800 - 285 85 80 52 (gratuit en Allemagne). Un rendez-vous peut également être pris par e-mail à [email protected], a indiqué la compagnie d'assurance maladie. En outre, le TK a récemment publié un appel d'offres pour des analogues d'insuline à action prolongée dans le cadre de la "procédure portes ouvertes" afin d'assurer en permanence la fourniture de ces préparations.

L'évaluation des bénéfices de l'insuline degludec a été négative
L'insuline basale dégludec a échoué lors d'une évaluation précoce du bénéfice conformément à la loi allemande sur la réorganisation du marché des médicaments (AMNOG) par l'Institut pour la qualité et l'efficacité des soins de santé (IQWiG), car aucun bénéfice supplémentaire pour le patient ne pouvait être tiré des documents soumis. De plus, l'IQWiG a reconnu des indications chez les filles «pour des dommages plus importants en rapport avec des événements indésirables graves». Par ailleurs, l'insuline dégludec avait également montré des indications d'un bénéfice inférieur par rapport à la thérapie comparative appropriée dans le traitement des filles, a rapporté l'IQWiG début juin. L'évaluation de l'institut a servi de base à la procédure de commentaires du G-BA. (fp)

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